食品、化粧品與醫療器材
ISO 22000、FSSC 22000、化粧品 GMP／ISO 22716、ISO 13485、醫療器材 QMS 與相關法規
-
ISO 22000改版進入DIS階段：食安事件考驗企業治理
近期苯駢芘超標事件，再次突顯異常通報、管理決策與供應鏈溝通的重要性，也提醒食品企業在ISO 22000進入DIS階段後，應重新檢視組織治理與轉版準備。 -
化粧品GMP全面實施後，你的企業準備好了嗎？
許多企業將重心放在GMP制度建置與製造管理，但當產品發生客訴、主管機關查核或市場爭議時，真正被檢視的往往不是工廠，而是企業能否立即提出完整的產品資訊、安全評估與… -
化妝品蘇丹紅事件揭示美妝供應鏈盲點
當跨國原料來源複雜、物流不透明時，單靠 GMP 無法避免蘇丹紅或其他禁用成分混入的風險。 -
止汗劑、牙套、App 哪些產品需要導入 QMS?
隨著智慧醫療產品興起，止汗劑、牙套、睡眠 App 等看似普通的產品，只要涉及人體健康調控，就可能被 TFDA 視為醫療器材，企業若未遵守 QMS，可能無法合法上… -
自願性GMP正式廢止，化粧品產業進入新時代
這不只是法規條文的更換，而是整體流程升級的起點。未來市場合作首重第三方認證，若能在此時檢視流程、盤點資源、重構稽核邏輯，將在市場中脫穎而出。 -
ISO 13485 與 QMS 該怎麼選？看完這篇秒懂
不同的企業階段與產品策略，導入順序與重點完全不同。用案例對照思考方式，幫助你理清自己的最佳導入路線。 -
2024年4月1日 FSSC 22000 V6.0新版正式上線
V6.0新版更新有哪些?在近期的食安風暴下，食品驗證幫你評估監管，守護你我的食品安全 -
蘇丹紅食安風暴，食品業品質管理之戰
蘇丹紅事件持續燃燒，食品業者該如何應對?還有哪些潛在風險? -
你使用的化妝品有合法上市嗎? ISO22716
化妝品業者將產品從代工廠拿到後，就可以直接在市面上販售了？需要向政府登記申請嗎？若申請要留意什麼？ -
QMS醫療器材製造業者品質管理系統（原GMP醫療器材優良製造規範）詳細介紹說明
QMS醫療器材製造業者品質管理系統（原GMP醫療器材優良製造規範）詳細介紹說明 -
醫療器材管理法-五大重點懶人包
醫療器材管理法是2021年最大變革之一，從「藥事法」中抽離後有哪些重點需要注意呢？ -
醫療器材技術人員管理簡述
衛福部於110年4月1日發布醫療器材技術人員管理辦法，劃分為七大類重點，包括人員資格、教育訓練。