什麼是IATF 16949:2016?
IATF 16949:2016,原為TS 16949。由國際汽車工業團體IATF(International Automotive Task Force)所執筆,是一套國際性的汽車產業品質管理系統標準。其現行版本為2016版,是由ISO 9001:2015品質管理系統的架構作延伸,而制定了汽車/機車相關製造商之品質管理系統標準,因此IATF 16949:2016與ISO 9001:2015標準之架構保有一致性。IATF 16949:2016涵括了整個供應鏈(設計與開發、生產、安裝及服務),對於設計、總部及配送中心等支持現場的部門,即便其構成現場的一部分,並接受稽核(audit),但這些支援部門無法單獨獲得註冊。
這裡還有一點必須要注意——所謂的製造,包含了以下過程:
- 生產原材料;
- 生產成品或維修零件;
- 裝配,或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務。
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IATF 16949 改版歷程
- 2009年:依ISO 9001:2008做修訂,釋出ISO/TS 16949:2009。
- 2016年:依ISO 9001:2015 做修訂,釋出IATF 16949:2016。
- 2017年10月1日:終止舊版ISO/TS 16949:2009的所有稽核工作(首次稽核,定期稽核,換證稽核或轉版稽核)。
- 2018年9月14日:舊版ISO/TS 16949:2009認證證書將全面失效。當前採用ISO/TS 16949:2009標準的組織,需在此之前轉換至2016新版。
IATF 16949:2016 特色
- 以ISO 9001為基礎
- 是全球汽車產業的技術規範
- 強調顧客導向、風險管理與供應商控管
- 條文會依全球市場、技術變動進行調整(修正解釋令)
IATF 16949:2016 輔導流程
詳細輔導流程:ISO 輔導課程流程
競爭力輔導特色
- 顧問師皆擁有豐富經歷,專職專責
- 課程皆以企業行業別、規模、人數進行規劃出一套最適合企業的課程
- 用企業最能接受的方法,讓條例與後續維護輕鬆容易
- 傾聽、發覺企業需求,提供適當的建議與協助解決
- 輔導結束,持續追蹤與聯繫,讓企業擁有更完善的服務
- 我們不只是建構、輔導,我們更注重於協助企業精進與改善
IATF 16949:2016版架構/條文與重點
近幾年釋出的ISO標準,均採用高階架構(High Level Structure,簡稱HLS)作撰寫,此次IATF 16949:2016也遵照ISO 9001:2015作修訂,並套用此章節架構:- 適用範圍(Scope)
- 引用標準(Normative references)
- 名詞與定義(Terms and definitions)
-
組織處境(Context of the organization)
4.1 了解組織及其處境
4.2 了解利害關係者的需求與期望
4.3 決定品質管理系統的範圍
4.4 品質管理系統和其流程 -
領導(Leadership)
5.1 領導與承諾(Leadership and commitment)
5.2 政策(Policy)
5.3 組織的角色,職責和權限 -
規劃(Planning)
6.1 對應風險和機會的措施
6.2 品質目標和實現規劃
6.3 變更的規劃 -
支援(Support)
7.1 產品實現之規劃
7.2 顧客有關之過程
7.3 設計與開發
7.4 採購
7.5 生產與服務供應
7.6 監視與量測裝置之管制 -
營運(Operation)
8.1 概述
8.2 監視與量測
8.3 不合格品之管制
8.4 資料分析
8.5 改進
8.6 產品與服務的放行
8.7 不符合的輸出之管制 -
績效評估(Performance evaluation)
9.1 監控、量測、分析與評估
9.2 內部稽核
9.3 管理審查 -
改善(Improvement)
10.1 概述
10.2 不符合事項及矯正措施
10.3 持續改善
- 對產品安全性的重視
- 各流程的文件化資訊
- 最高管理者的參與與責任
- 與品質管理相關的各種應用軟體(包含監督與測量之電腦軟體)皆需進行更明確的驗證及確效(Software validation)
- 風險管理(Risk management)
- 整合ISO 9001與MAQMSR(子供應商最小汽車品質管理系統要求)的供應商管控要求
- 重要設備的生產保養
- 強調產品的製造可行性評估、特殊性鑑別,以及DFMEA(設計失效模式及影響分析,Design Failure Mode and Effects Analysis)、PFMEA(過程失效模式及影響分析,Process Failure Mode and Effects Analysis)、CP(製程精密度,Capability of Precision)
- 強調品質意識以及人員能力,尤其是教育訓練及職權派任
- 針對設計開發階段(Design and development)的審查(Review)、驗證(verification)、確認(validation)與變更之管制(Control of design and development changes)提出更明確的要求
IATF 16949 修正解釋令歷程:(注意!發布的修正解釋令,明確並更加完整的解釋,每次發布的解釋會做為開議缺失的依據,並於發布日起生效)
修正條文 |
發佈日 |
生效日 |
SI 1-9 |
2017年10月 |
2017年10月 |
SI 10-11 |
2018年4月 |
2018年6月 |
SI 8 |
2018年6月修訂並重新發佈 |
2018年7月 |
SI 10 |
2018年6月修訂並重新發佈 |
2018年7月 |
SI 12-13 |
2018年6月 |
2018年7月 |
SI 14-15 |
2018年11月 |
2019年1月 |
SI 16-18 |
2019年10月 |
2020年1月 |
SI 4 |
2020年8月修訂並重新發佈 |
2020年9月 |
SI 19 |
2020年8月 |
2020年10月 |
SI 20 |
2020年12月 |
2021年1月 |
SI 10 |
2021年4月 |
2021年6月 |
SI 3 |
2021年7月修訂並重新發佈 |
2021年11月 |
SI 10 |
2021年7月修訂並重新發佈 |
2021年11月 |
SI 21-22 |
2021年7月 |
2021年11月 |
(詳細官方解釋令,陸續更新中!)←點我看最新SI更新
IATF 16949:2016 汽/機車品質管理系統輔導與驗證
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什麼是IATF 16949:2016?
IATF 16949:2016,原為TS 16949。由國際汽車工業團體IATF(International Automotive Task Force)所執筆,是一套國際性的汽車產業品質管理系統標準。其現行版本為2016版,是由ISO 9001:2015品質管理系統的架構作延伸,而制定了汽車/機車相關製造商之品質管理系統標準,因此IATF 16949:2016與ISO 9001:2015標準之架構保有一致性。IATF 16949:2016涵括了整個供應鏈(設計與開發、生產、安裝及服務),對於設計、總部及配送中心等支持現場的部門,即便其構成現場的一部分,並接受稽核(audit),但這些支援部門無法單獨獲得註冊。
這裡還有一點必須要注意——所謂的製造,包含了以下過程:
- 生產原材料;
- 生產成品或維修零件;
- 裝配,或熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他加工服務。
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(您可能會有興趣的內容:ISO 9001品質管理系統)
IATF 16949 改版歷程
- 2009年:依ISO 9001:2008做修訂,釋出ISO/TS 16949:2009。
- 2016年:依ISO 9001:2015 做修訂,釋出IATF 16949:2016。
- 2017年10月1日:終止舊版ISO/TS 16949:2009的所有稽核工作(首次稽核,定期稽核,換證稽核或轉版稽核)。
- 2018年9月14日:舊版ISO/TS 16949:2009認證證書將全面失效。當前採用ISO/TS 16949:2009標準的組織,需在此之前轉換至2016新版。
IATF 16949:2016 特色
- 以ISO 9001為基礎
- 是全球汽車產業的技術規範
- 強調顧客導向、風險管理與供應商控管
- 條文會依全球市場、技術變動進行調整(修正解釋令)
IATF 16949:2016 輔導流程
詳細輔導流程:ISO 輔導課程流程
競爭力輔導特色
- 顧問師皆擁有豐富經歷,專職專責
- 課程皆以企業行業別、規模、人數進行規劃出一套最適合企業的課程
- 用企業最能接受的方法,讓條例與後續維護輕鬆容易
- 傾聽、發覺企業需求,提供適當的建議與協助解決
- 輔導結束,持續追蹤與聯繫,讓企業擁有更完善的服務
- 我們不只是建構、輔導,我們更注重於協助企業精進與改善
IATF 16949:2016版架構/條文與重點
近幾年釋出的ISO標準,均採用高階架構(High Level Structure,簡稱HLS)作撰寫,此次IATF 16949:2016也遵照ISO 9001:2015作修訂,並套用此章節架構:- 適用範圍(Scope)
- 引用標準(Normative references)
- 名詞與定義(Terms and definitions)
-
組織處境(Context of the organization)
4.1 了解組織及其處境
4.2 了解利害關係者的需求與期望
4.3 決定品質管理系統的範圍
4.4 品質管理系統和其流程 -
領導(Leadership)
5.1 領導與承諾(Leadership and commitment)
5.2 政策(Policy)
5.3 組織的角色,職責和權限 -
規劃(Planning)
6.1 對應風險和機會的措施
6.2 品質目標和實現規劃
6.3 變更的規劃 -
支援(Support)
7.1 產品實現之規劃
7.2 顧客有關之過程
7.3 設計與開發
7.4 採購
7.5 生產與服務供應
7.6 監視與量測裝置之管制 -
營運(Operation)
8.1 概述
8.2 監視與量測
8.3 不合格品之管制
8.4 資料分析
8.5 改進
8.6 產品與服務的放行
8.7 不符合的輸出之管制 -
績效評估(Performance evaluation)
9.1 監控、量測、分析與評估
9.2 內部稽核
9.3 管理審查 -
改善(Improvement)
10.1 概述
10.2 不符合事項及矯正措施
10.3 持續改善
- 對產品安全性的重視
- 各流程的文件化資訊
- 最高管理者的參與與責任
- 與品質管理相關的各種應用軟體(包含監督與測量之電腦軟體)皆需進行更明確的驗證及確效(Software validation)
- 風險管理(Risk management)
- 整合ISO 9001與MAQMSR(子供應商最小汽車品質管理系統要求)的供應商管控要求
- 重要設備的生產保養
- 強調產品的製造可行性評估、特殊性鑑別,以及DFMEA(設計失效模式及影響分析,Design Failure Mode and Effects Analysis)、PFMEA(過程失效模式及影響分析,Process Failure Mode and Effects Analysis)、CP(製程精密度,Capability of Precision)
- 強調品質意識以及人員能力,尤其是教育訓練及職權派任
- 針對設計開發階段(Design and development)的審查(Review)、驗證(verification)、確認(validation)與變更之管制(Control of design and development changes)提出更明確的要求
IATF 16949 修正解釋令歷程:(注意!發布的修正解釋令,明確並更加完整的解釋,每次發布的解釋會做為開議缺失的依據,並於發布日起生效)
修正條文 |
發佈日 |
生效日 |
SI 1-9 |
2017年10月 |
2017年10月 |
SI 10-11 |
2018年4月 |
2018年6月 |
SI 8 |
2018年6月修訂並重新發佈 |
2018年7月 |
SI 10 |
2018年6月修訂並重新發佈 |
2018年7月 |
SI 12-13 |
2018年6月 |
2018年7月 |
SI 14-15 |
2018年11月 |
2019年1月 |
SI 16-18 |
2019年10月 |
2020年1月 |
SI 4 |
2020年8月修訂並重新發佈 |
2020年9月 |
SI 19 |
2020年8月 |
2020年10月 |
SI 20 |
2020年12月 |
2021年1月 |
SI 10 |
2021年4月 |
2021年6月 |
SI 3 |
2021年7月修訂並重新發佈 |
2021年11月 |
SI 10 |
2021年7月修訂並重新發佈 |
2021年11月 |
SI 21-22 |
2021年7月 |
2021年11月 |
(詳細官方解釋令,陸續更新中!)←點我看最新SI更新
IATF 16949:2016 汽/機車品質管理系統輔導與驗證
|全台免付費專線:0800-800 248
|北區:02-2243 1201
|中區:04-2473 9012
|南區:07-380 3113
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