現今不論男女都常用化妝品來提升氣色與精神，隨著生活水平的提升，全球化妝品市場規模也逐年擴大。當我們的肌膚天天都必須與這些化學品親密接觸時，你有想過是否有相關法規來保護與管制嗎?(更多介紹：ISO 22716：2007 國際化妝品優良製造規範GMP )
化妝品GMP是什麼？
GMP，全名為Good manufacturing practices「優良製造準則」，其內容由經濟部工業局參考國際化妝品優良製造規範（ISO 22716）之規定所制定。為了確保化妝品之生產與管理一致，國內化妝品製造工廠應符合GMP，等同ISO 22716。原先為「自願性」認證，食藥署於110年元旦修正發佈為「強制性」認證。
若您的產品尚未外銷到歐美國家，僅於國內或東協販售，可以考慮導入我國工業局的GMP標準。
GMP化妝品優良製造準則實施日期？
化妝品優良製造準則上路後，提供業者五年緩衝期，並針對不同種類之化妝品分階段實施。
ISO 22716是什麼？
由ISO國際標準組織於2007年11月發布，是化妝品優良製造規範的國際標準。內容包含：人員操作衛生安全及教育訓練、設施設備建置、供應商評估及評鑑、生產流程管制界限、各階段產品檢驗、品管實驗室管理、不合格品及廢棄物處理、外包商管控、異常及緊急狀況之應變措施、申訴及回收處理、文件管控及當地法規確認等17項品質管理原則。
- 參考各國GMP標準及要求，融合ISO 9001 品質管理系統的基礎理論，利用PDCA（Plan-Do-Check-Act的簡稱）循環式品質管理架構執行各項工作項目。
- 為化妝品製造企業完整、系統化其生產過程中所有環節（生產、控管、儲存、運輸）。
- 注重化妝品的生產製造，確保其品質標準完善（人力、技術、行政管理）。
- 落實五大現場管理要點(4M1E)：人(Man)、機器(Machine)、物料(Material)、方法(Method)及環境(Environments)。
化妝品GMP與ISO 22716差別在哪？
化妝品GMP訂定是依照ISO 22716條文內容規定，大致上來說化妝品GMP規範可以等同於 ISO 22716。若企業通過化妝品 GMP 驗證並取得其證書，代表符合 ISO 22716也就符合歐盟化妝品法規。
不過確切來說，獲得化妝品GMP只能適用於我國，通過ISO 22716：2007驗證則可以適用國際，尤其是歐盟組織。
為什麼要取得ISO 22716或GMP認證呢?
化妝品用於人體上，包括肌膚、毛髮或是口腔等，在生產製造過程上要特別嚴謹，因此需要有一標準管理系統制定，維持其完善的品質。透析各國最新法規現況，及早取得認證有助於企業維持競爭力，亦是企業創造商機及自我提升的核心要素。
另外，衛福部食藥署已於110年1月1日正式啟動化妝品GMP！也開始積極輔導化妝品製造廠商通過。現今為強制規定，且於民國115年起所有化妝品產業皆需符合化妝品GMP。
ISO 22716 輔導流程
競爭力輔導特色
- 顧問師皆擁有豐富經歷，專職專責
- 課程皆以企業行業別、規模、人數進行規劃出一套最適合企業的課程
- 使用企業最能接受的方法，讓條例與後續維護輕鬆容易
- 傾聽、發覺企業需求，提供適當的建議與協助解決
- 保證企業證書取證
- 輔導結束，持續追蹤與聯繫，讓企業擁有更完善的服務
- 我們不只是建構、輔導，我們更注重於協助企業精進與改善
- 線上預約諮商，顧問師線上協助
更多介紹:
ISO22716 化妝品優良製造規範輔導
｜全台免付費專線：0800-800 248
｜北區：02-2243 1201
｜中區：04-2473 9012
｜南區：07-380 3113
｜填寫表單：點此連結
｜LINE 線上諮詢：@why4800g
現今不論男女都常用化妝品來提升氣色與精神，隨著生活水平的提升，全球化妝品市場規模也逐年擴大。當我們的肌膚天天都必須與這些化學品親密接觸時，你有想過是否有相關法規來保護與管制嗎?(更多介紹：ISO 22716：2007 國際化妝品優良製造規範GMP )
化妝品GMP是什麼？
GMP，全名為Good manufacturing practices「優良製造準則」，其內容由經濟部工業局參考國際化妝品優良製造規範（ISO 22716）之規定所制定。為了確保化妝品之生產與管理一致，國內化妝品製造工廠應符合GMP，等同ISO 22716。原先為「自願性」認證，食藥署於110年元旦修正發佈為「強制性」認證。
若您的產品尚未外銷到歐美國家，僅於國內或東協販售，可以考慮導入我國工業局的GMP標準。
GMP化妝品優良製造準則實施日期？
化妝品優良製造準則上路後，提供業者五年緩衝期，並針對不同種類之化妝品分階段實施。
ISO 22716是什麼？
由ISO國際標準組織於2007年11月發布，是化妝品優良製造規範的國際標準。內容包含：人員操作衛生安全及教育訓練、設施設備建置、供應商評估及評鑑、生產流程管制界限、各階段產品檢驗、品管實驗室管理、不合格品及廢棄物處理、外包商管控、異常及緊急狀況之應變措施、申訴及回收處理、文件管控及當地法規確認等17項品質管理原則。
- 參考各國GMP標準及要求，融合ISO 9001 品質管理系統的基礎理論，利用PDCA（Plan-Do-Check-Act的簡稱）循環式品質管理架構執行各項工作項目。
- 為化妝品製造企業完整、系統化其生產過程中所有環節（生產、控管、儲存、運輸）。
- 注重化妝品的生產製造，確保其品質標準完善（人力、技術、行政管理）。
- 落實五大現場管理要點(4M1E)：人(Man)、機器(Machine)、物料(Material)、方法(Method)及環境(Environments)。
化妝品GMP與ISO 22716差別在哪？
化妝品GMP訂定是依照ISO 22716條文內容規定，大致上來說化妝品GMP規範可以等同於 ISO 22716。若企業通過化妝品 GMP 驗證並取得其證書，代表符合 ISO 22716也就符合歐盟化妝品法規。
不過確切來說，獲得化妝品GMP只能適用於我國，通過ISO 22716：2007驗證則可以適用國際，尤其是歐盟組織。
為什麼要取得ISO 22716或GMP認證呢?
化妝品用於人體上，包括肌膚、毛髮或是口腔等，在生產製造過程上要特別嚴謹，因此需要有一標準管理系統制定，維持其完善的品質。透析各國最新法規現況，及早取得認證有助於企業維持競爭力，亦是企業創造商機及自我提升的核心要素。
另外，衛福部食藥署已於110年1月1日正式啟動化妝品GMP！也開始積極輔導化妝品製造廠商通過。現今為強制規定，且於民國115年起所有化妝品產業皆需符合化妝品GMP。
ISO 22716 輔導流程
競爭力輔導特色
- 顧問師皆擁有豐富經歷，專職專責
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- 使用企業最能接受的方法，讓條例與後續維護輕鬆容易
- 傾聽、發覺企業需求，提供適當的建議與協助解決
- 保證企業證書取證
- 輔導結束，持續追蹤與聯繫，讓企業擁有更完善的服務
- 我們不只是建構、輔導，我們更注重於協助企業精進與改善
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