國際標準化組織（International Organization for Standardization）因應現有時空條件及企業需求，於2015年9月15日正式公佈最新改版標準，而使用多年的ISO 9001:2008版本將於2018年9月14日後終止。自從發布ISO 9001:2015之後，已在該領域引起相當的關注及討論。在網路上亦有不少對於新舊版本差異之整理比較及提出看法。
最新釋出的ISO 9001:2015在內容上有變更、刪減及新增，並在整體架構及章節上有明顯的調整。
ISO 9001:2015有什麼不一樣
首先不同之處為，ISO 9001:2015由原本8個章節變更為10個章節。此架構的調整與其他各項 ISO 管理標準有一致性，有利於公司日後整合多項 ISO 標準，可精簡人力及提升其競爭力。
ISO 9001:2015章節架構如下：
1. 範圍（Scope）
2. 參考標準（Normative）
3. 名詞與定義（Terms and definitions）
4. 組織處境（Context of the organization）
5. 領導（Leadership）
6. 規劃（Planning）
7. 支援（Support）
8. 營運（Operation）
9. 績效評估（Performance evaluation）
10. 改善（Improvement）
值得注意之處，ISO 9001:2015改版的核心是以提升高階主管參與程度及風險管理之良意，進行內容的修訂。
ISO 9001本次改版的核心在於提升高階主管參與程度及風險管理（Risk Management）之良意，進行內容的修訂。其所刪減（管理代表、品質手冊與預防措施）及增加（組織分析、風險管理、知識管理及應急措施）的條文，旨在強化高階經營管理者的角色，直接提高其參與工作的程度，力求系統貫徹運用於公司整體經營管理，避免此要求僅局部導入於內部作業，有助於公司在實務上確實能提高其經營品質及彰顯效益。
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ISO 9001:2015有什麼不一樣
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ISO 9001:2015章節架構如下：
1. 範圍（Scope）
2. 參考標準（Normative）
3. 名詞與定義（Terms and definitions）
4. 組織處境（Context of the organization）
5. 領導（Leadership）
6. 規劃（Planning）
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值得注意之處，ISO 9001:2015改版的核心是以提升高階主管參與程度及風險管理之良意，進行內容的修訂。
ISO 9001本次改版的核心在於提升高階主管參與程度及風險管理（Risk Management）之良意，進行內容的修訂。其所刪減（管理代表、品質手冊與預防措施）及增加（組織分析、風險管理、知識管理及應急措施）的條文，旨在強化高階經營管理者的角色，直接提高其參與工作的程度，力求系統貫徹運用於公司整體經營管理，避免此要求僅局部導入於內部作業，有助於公司在實務上確實能提高其經營品質及彰顯效益。
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