在全球供應鏈重塑的浪潮下，ISO 9001改版來勢洶洶：DIS草案已於2025年8月27日發佈，進入投票階段，目前預計2026年9月發布，預計將重塑品質管理新格局。統計顯示，超過210萬家公司持有ISO 9001證書，2023年成長率高達20%，凸顯其對企業永續經營的關鍵角色。對台灣企業來說，是證書的更新，亦是提升競爭力的關鍵時刻。
ISO 9001 改版時程
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2025 年：ISO 9001 改版 DIS（Draft International Standard，國際標準草案） 正式公布，揭示新版品質管理標準的核心方向。
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2026 年9月：ISO 9001:2026 正式發布，將成為企業未來遵循的標準
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過渡期：通常會有約 3 年的時間，讓企業可逐步完成更新
雖然標準發布後會提供過渡期，但從顧問實務經驗來看，若企業拖到最後一年才轉換 ISO 9001:2026，很可能因內部人力不足或客戶要求提前切換而承受壓力。因此建議可提前進行盤點資源與分析，比對現有品質管理系統與草案的差異，提早擬定調整計畫，確保轉換過程順利且低風險。
本次改版方向與趨勢
2024年競爭力企管在「ISO 9001再進化！2025 新標準，該如何準備轉換呢？」一文中，討論初步改版方向，包括：加強風險思維、融入永續發展、以及強化組織韌性。而今年 DIS 草案正式公布後，可以看到這些趨勢正在被具體化。以下整理7大趨勢，協助企業快速掌握：
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風險與機會管理：明確要求組織在營運與策略層級進行風險與機會的識別與應對，確保品質管理系統能支援長期目標的達成。
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科技應用於品質管理：將人工智慧、數據分析與自動化等技術納入考量，使品質管理活動與現代營運模式相符。
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環境與永續整合：在品質管理框架中納入 ESG 與永續發展相關議題，確保管理系統能兼顧經濟效益與社會責任。
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利害關係人需求：以結構化方式分析並回應客戶、供應商及監管機構的需求，提升整體管理的完整性。
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組織適應力：強化品質管理系統對於高度不確定環境的應變能力，以確保持續營運與管理效能。
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道德與供應鏈管理：將道德規範與供應鏈透明度納入品質管理要求，提升供應鏈的責任與可信度。
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中小企業適用性：考慮不同規模組織的需求，提供相應的實施指引，確保標準具備廣泛適用性。
改版對台灣企業的影響
針對台灣產業環境，本次 ISO 9001 改版可能產生以下影響：
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中小企業的落實挑戰
台灣中小企業數量龐大，往往缺乏專職品質人員。新版對數位化、風險及利害關係人分析的要求，意味著企業必須在「簡單操作」與「合規」之間取得平衡。
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出口產業的國際壓力
電子、零組件與製造業是台灣主要出口產業，這些產業將率先面臨國際客戶依據新版要求進行供應鏈審查。若未能及時轉換，可能影響訂單與合作機會。
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管理系統的整合契機
目前不少大型製造業已同時導入 ISO 14001 與 45001，若再結合 ISO 9001:2026 的新要求，將有助於形成跨領域的「整合型管理架構」，減少資源浪費並強化供應鏈韌性。
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組織內部管理調整
文件化要求的彈性化，將使內部稽核更著重於「實際執行」而非「文件比對」。因此，企業必須投資於員工教育與流程改善，確保組織能有效展現合規性。
企業該如何提前準備？
新版標準的導入，不是一蹴可幾，而是一個逐步推進的過程。建議企業可依循以下5步驟：
1️⃣資訊掌握：
隨時追蹤ISO 9001改版相關內容發布，確保組織方向與國際一致。
2️⃣盤點資源與分析差距：
檢視現行品質管理系統（QMS）與草案之間的差異，找出需改善之處。
3️⃣強化數位化與風險思維：
導入電子化紀錄、數據分析工具，並將風險管理納入日常決策。
4️⃣ 組織能力提升：
提前展開 教育訓練，培養內部人才，使其能將新版精神落實於日常管理。
5️⃣專業協助：
視需要尋求專業顧問，協助企業快速掌握重點，降低轉換過程中的時間與成本。
常見問題（FAQ）
Q1：目前已通過 ISO 9001:2015，是否需要立即轉換？
A1：不需要。新版（ISO 9001:2026）預計於 2026 年正式發布，並提供約 3 年的過渡期。但企業仍建議提前進行差距分析與準備，以確保轉換順利。
Q2：新版改版是否會增加大量文件工作？
A2：不會。新版趨勢是更彈性，文件化要求更貼近實際運作，不會回到過去「文件至上」的模式。
Q3：中小企業或資源有限的公司，該如何導入新版？
A3：可先針對差異最大的章節逐步導入，並透過顧問輔導降低摸索成本，減少轉換過程的壓力。
Q4：若公司僅做內銷，是否仍需更新？
A4：需要。ISO 9001 是全球公認的品質管理標準，即使專注於內銷，更新後仍有助於提升市場競爭力與客戶信任度。
Q5：新版 ISO 9001 與其他管理系統（如 ISO 14001、45001、27001）是否有關聯？
A5：是的。本次改版趨勢與其他國際標準保持一致，企業可藉此推動系統整合，進一步提升管理效能與整體競爭力。
ISO 9001 的改版不僅是證書更新，更是強化企業管理策略的重要契機。新版標準著重於數位化工具的應用、風險管理及組織韌性，呼應全球供應鏈重塑與永續發展的趨勢，體現國際市場對透明度與責任治理的期待。若企業選擇在過渡期末端才進行轉換，將可能面臨人力資源不足與客戶要求提前切換的壓力；相對而言，及早規劃不僅能降低風險，亦能結合 ISO 14001、45001、27001 等管理系統，提升整體營運效能。對出口導向產業與中小企業而言，雖然前期投入具挑戰性，但長遠來看，這將是鞏固市場地位、滿足國際需求，並將品質管理轉化為核心競爭力與永續基石的關鍵策略。
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參考資料：ISO、qt9software、intertek、DNV、amtivo、bsi、Global Growth Insights
圖片來源：Freepik
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在全球供應鏈重塑的浪潮下，ISO 9001改版來勢洶洶：DIS草案已於2025年8月27日發佈，進入投票階段，目前預計2026年9月發布，預計將重塑品質管理新格局。統計顯示，超過210萬家公司持有ISO 9001證書，2023年成長率高達20%，凸顯其對企業永續經營的關鍵角色。對台灣企業來說，是證書的更新，亦是提升競爭力的關鍵時刻。
ISO 9001 改版時程
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2026 年9月：ISO 9001:2026 正式發布，將成為企業未來遵循的標準
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過渡期：通常會有約 3 年的時間，讓企業可逐步完成更新
雖然標準發布後會提供過渡期，但從顧問實務經驗來看，若企業拖到最後一年才轉換 ISO 9001:2026，很可能因內部人力不足或客戶要求提前切換而承受壓力。因此建議可提前進行盤點資源與分析，比對現有品質管理系統與草案的差異，提早擬定調整計畫，確保轉換過程順利且低風險。
本次改版方向與趨勢
2024年競爭力企管在「ISO 9001再進化！2025 新標準，該如何準備轉換呢？」一文中，討論初步改版方向，包括：加強風險思維、融入永續發展、以及強化組織韌性。而今年 DIS 草案正式公布後，可以看到這些趨勢正在被具體化。以下整理7大趨勢，協助企業快速掌握：
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風險與機會管理：明確要求組織在營運與策略層級進行風險與機會的識別與應對，確保品質管理系統能支援長期目標的達成。
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科技應用於品質管理：將人工智慧、數據分析與自動化等技術納入考量，使品質管理活動與現代營運模式相符。
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環境與永續整合：在品質管理框架中納入 ESG 與永續發展相關議題，確保管理系統能兼顧經濟效益與社會責任。
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利害關係人需求：以結構化方式分析並回應客戶、供應商及監管機構的需求，提升整體管理的完整性。
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組織適應力：強化品質管理系統對於高度不確定環境的應變能力，以確保持續營運與管理效能。
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道德與供應鏈管理：將道德規範與供應鏈透明度納入品質管理要求，提升供應鏈的責任與可信度。
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中小企業適用性：考慮不同規模組織的需求，提供相應的實施指引，確保標準具備廣泛適用性。
改版對台灣企業的影響
針對台灣產業環境，本次 ISO 9001 改版可能產生以下影響：
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中小企業的落實挑戰
台灣中小企業數量龐大，往往缺乏專職品質人員。新版對數位化、風險及利害關係人分析的要求，意味著企業必須在「簡單操作」與「合規」之間取得平衡。
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出口產業的國際壓力
電子、零組件與製造業是台灣主要出口產業，這些產業將率先面臨國際客戶依據新版要求進行供應鏈審查。若未能及時轉換，可能影響訂單與合作機會。
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管理系統的整合契機
目前不少大型製造業已同時導入 ISO 14001 與 45001，若再結合 ISO 9001:2026 的新要求，將有助於形成跨領域的「整合型管理架構」，減少資源浪費並強化供應鏈韌性。
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組織內部管理調整
文件化要求的彈性化，將使內部稽核更著重於「實際執行」而非「文件比對」。因此，企業必須投資於員工教育與流程改善，確保組織能有效展現合規性。
企業該如何提前準備？
新版標準的導入，不是一蹴可幾，而是一個逐步推進的過程。建議企業可依循以下5步驟：
1️⃣資訊掌握：
隨時追蹤ISO 9001改版相關內容發布，確保組織方向與國際一致。
2️⃣盤點資源與分析差距：
檢視現行品質管理系統（QMS）與草案之間的差異，找出需改善之處。
3️⃣強化數位化與風險思維：
導入電子化紀錄、數據分析工具，並將風險管理納入日常決策。
4️⃣ 組織能力提升：
提前展開 教育訓練，培養內部人才，使其能將新版精神落實於日常管理。
5️⃣專業協助：
視需要尋求專業顧問，協助企業快速掌握重點，降低轉換過程中的時間與成本。
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Q1：目前已通過 ISO 9001:2015，是否需要立即轉換？
A1：不需要。新版（ISO 9001:2026）預計於 2026 年正式發布，並提供約 3 年的過渡期。但企業仍建議提前進行差距分析與準備，以確保轉換順利。
Q2：新版改版是否會增加大量文件工作？
A2：不會。新版趨勢是更彈性，文件化要求更貼近實際運作，不會回到過去「文件至上」的模式。
Q3：中小企業或資源有限的公司，該如何導入新版？
A3：可先針對差異最大的章節逐步導入，並透過顧問輔導降低摸索成本，減少轉換過程的壓力。
Q4：若公司僅做內銷，是否仍需更新？
A4：需要。ISO 9001 是全球公認的品質管理標準，即使專注於內銷，更新後仍有助於提升市場競爭力與客戶信任度。
Q5：新版 ISO 9001 與其他管理系統（如 ISO 14001、45001、27001）是否有關聯？
A5：是的。本次改版趨勢與其他國際標準保持一致，企業可藉此推動系統整合，進一步提升管理效能與整體競爭力。
ISO 9001 的改版不僅是證書更新，更是強化企業管理策略的重要契機。新版標準著重於數位化工具的應用、風險管理及組織韌性，呼應全球供應鏈重塑與永續發展的趨勢，體現國際市場對透明度與責任治理的期待。若企業選擇在過渡期末端才進行轉換，將可能面臨人力資源不足與客戶要求提前切換的壓力；相對而言，及早規劃不僅能降低風險，亦能結合 ISO 14001、45001、27001 等管理系統，提升整體營運效能。對出口導向產業與中小企業而言，雖然前期投入具挑戰性，但長遠來看，這將是鞏固市場地位、滿足國際需求，並將品質管理轉化為核心競爭力與永續基石的關鍵策略。
競爭力企管擁有ISO認證輔導的豐富經驗，以及專文詳細說明ISO標準、企業管理與時事新知等文章分享，讓經驗豐富的專業顧問師一對一線上諮詢為您服務，無論是ISO標準認證、ESG企業永續報告書相關問題、企業管理與教育訓練課程，都歡迎您預約服務！
參考資料：ISO、qt9software、intertek、DNV、amtivo、bsi、Global Growth Insights
圖片來源：Freepik
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