何謂FMEA？

FMEA(Failure Mode and Effect Analysis,失效模式和效應分析)

• 失效模式Failure Mode：指某些事物可能產生潛在的或實際的錯誤或缺陷，甚至影響致客戶的錯誤或缺陷。
• 效應分析Effect Analysis：指研究這些失效的後果。

最早應用於美國軍方及航空業，後被福特汽車引進至汽車工業，再由AIAG發行手冊，並且為IATF 16949品質管理系統中五大工具之一。是一種工程技術及方法，用於預防產品在研發過程中產生潛在的失效、問題、錯誤…等，為一常見的過程分析工具，現今已用於所有的工業領域。

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FMEA又分為DFMEA及PFMEA：

• DFMEA設計：是從設計階段開始的潛在失效模式和效應分析。
• PFMEA製程：是在開發與購買模具或設備階段的潛在失效模式和效應分析。

由此可知成功的FMEA最重要的因素之一就是「及時性」，代表這是「發生之前」的行動，而不是「發生之後」的行動，也就是我們所說的防範於未然。

FMEA改版過程

AIAG(美國汽車工業行動小組)所發行的FMEA經歷過四次改版，在汽車工業中廣泛被使用，但是AIAG所發行的表格版本中有些許的問題，造成使用上的不便，下面列出幾點不便使用的地方：

• 失效模式無法填寫完全
• 失效模式、失效後果即失效原因混淆不清
• 失效原因不完整、不確實
• 風險評價不確實

所以汽車工業中另一巨頭VDA(德國汽車工業協會)，並在自己VDA中推薦另一套FMEA方法，也就是我們俗稱的五步法。

後來隨著全球經濟趨勢改變，汽車工業希望能針對FMEA做一次的整合。於是AIAG和VDA共同合作，聯合各大汽車大廠及供應商共同商討。

最終歷時四年，在2017年底發行草稿版手冊(六步法)，以及在2019年年初時發布的白皮書，更在2019年中旬推出AIAG-VDA FMEA第一版。

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