2020/2/20
2019 -FMEA 新版公布!-IATF 16949 五大工具之一
FMEA新版公布,什麼是七步法解析?FMEA新版重點有哪些呢?

AIAG-VDA FMEA新版公布!

FMEA


(圖片來源:AIAG)

【IATF16949五大工具之一】FMEA新版變化有哪些?

新版FMEA最大的改變即是使用「七步法」。以精確、關聯和完整的方式提供了技術風險的結構,新的結構如下:

  • 精確的,因使用技術術語來描述故障模式及潛在原因;
  • 相關的,因為失效影響描述了失效的技術後果;
  • 完整的,因為它使用了「聚焦元素–上級元素–下級元素」的方法,可以全面審查風險。

另外一個顯著變化,是強調FMEA策劃及準備作為FMEA第一步,雖然定義範圍一直是FMEA的一部分,但新版FMEA手冊使其更加突出。

例如,確定分析邊界(包括什麼和不包含什麼)、5TFMEA意圖、時間、團隊、任務、工具)的應用,FMEA資料庫的準備和經驗教訓,以及角色和職責的明確定義(管理者、技術主管、協調員、團隊成員)等。

【IATF16949五大工具之一】FMEA新版七步法解析

新版FMEA七步法更有條理,對提高跨功能小組的效率發揮了重要作用:

  • 可以全面性地解決更多風險;
  • FMEA的多學科評論變得引人注目,「用技術指導思考」而非「無聚焦的頭腦風暴」,避免了對 FMEA的沮喪態度。
  • 使高階管理者能夠理解和審查必要的行動和資源,以降低技術風險。


FMEA



第一步,定義範圍

強調並澄清了建立穩健的FMEA所需基礎:

變更重點

變更內容

n FMEA的目的、目標和限制技術風險文件編制規範(清晰、基於現實,真實和完整)
n 更強調高階管理者對FMEA開發過程的承諾。
n 與專有技術保護相關的澄清。
n AIAG-VDA FMEA手冊過度策略說明。
n 使用FMEA資料庫來保存組織知識和經驗教訓。
n DFMEAPFMEA中分析的同一特性,使用相同的失效後果,以實現DFMEAPFMEA的關聯。
n 使用5T法:透過明確工作目的和範圍、與APQP階段的時間安排一致,確定團隊的典型角色和責任,七步法的任務使用,工具FMEA示例(包括使用軟體和傳統試算表)。

n 增加公司名稱

n 增加工程地點

n 增加顧客名稱

n 增加項目

n 增加修訂日期

n 增加保密級別

n 刪除系統、子系統或組件標記

n 刪除關鍵日期

n 刪除頁碼/頁數

n 年型/項目變更為年型/平台

n FMEA編號變更為DFMEA/PFMEA ID編號

n 編制人變更為設計/過程 責任人

n FMEA日期(初始日期)變更為開始日期

n 核心團隊變更為跨職能團隊

第二步,結構分析

DFMEA:從理解系統結構開始,再將設計分解為系統、子系統和組件之後,聚焦元素、上級元素下級元素將以表格形式描述,並提供在結構分析使用工具的附加說明(如框圖、結構樹)。

上級元素

聚焦元素

下級元素


PFMEA:其結構分析,增加了更詳細的製造流程分解:

上級元素

過程名稱

(整個製造過程)

聚焦元素

步驟站編號和名稱

下級元素

生產要素4M


第三步,功能分析

DFMEA:更深入地解釋「如何正確地描述一個功能」,包括支持功能分析的工具(P圖)。

PFMEA:增加了與上級元素和下級元素相關的功能和要求描述,故障影響(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。


第四步,失效分析

DFMEA關注要素的概念確定了分析的重點。


變更重點

變更內容

增加了失效類型失效鍊模型的概念,以支持更全面(描述更多故障)和一致(FEFMFC之間的內部一致性)的失效描述。

n 潛在失效模式變更為:關注要素的失效模式(FM)

n 潛在失效影響變更為:對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響(FE)

n 潛在失效原因變更為:下一較低級別要素或特性的失效起因(FC)

n 各列順序從FM-FE-FC變更為:FE-FM-FC



PFMEA

  • 潛在失效影響已變更為對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響(FE)
  • 嚴重度已變更為FE的嚴重度(S)
  • 變更原因:製造業的分工要求用戶考慮對製造業的內部及外部影響。

AIAG嚴重度影響

AIAG-VDA嚴重度影響

對顧客及製造上

最終用戶上

  • 潛在失效模式已更改為聚焦元素的失效模式(FM)
  • 潛在失效起因已更改為工作要素的失效起因(FC)。


第五步,風險分析

失效均根據評級表中確定的標準進行評級,故術語「排序Ranking」更換為「評級Rating」

  • 嚴重度評級對各個級別均定義新的十分制量表。評級10和9與功能安全組對應(無論警告如何,安全評級為10,而法規為9)。
  • 當前過程控制-預防已變更為FC的當前預防控制(PC)
  • 頻度變更為FC的頻度(O)

DFMEA

  • 進一步區分預防控制(PC)和探測控制(DC)。在評價發生率和探測率之前,需要考慮PC和 DC有效性的確認。
  • 確定嚴重程度、發生率和探測度後,DFMEA「行動優先級(AP)」替換 「RPN」,根據 AP高、中、低水準確定行動優先級。(AP表對DFMEA和PFMEA都通用。)

PFMEA

  • 「分類列」更換為「特殊特性」「篩選代碼」
  • 「發生度」更換為「FC的發生度」
  • 發生度基於「預測FC發生」,從而需確定預防控制(PC)的實際有效性;
  • 現行過程控制,將「預防措施」更換為「失效原因(FC)的現有預防控制(PC)」
  • 現行過程控制,「探測措施」將被「探測失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的現行探測控制」取代;
  • 「探測措施」變更為「FC或FM探測措施」;
  • 探測度現在基於三個因素探測方法成熟度、探測機會和探測能力。


第六步,優化

  • 因信息的劃分有助於用戶可視化管理與預防和探測相關的措施,故「建議措施」變更為「預防措施」「探測措施」
  • 責任及目標完成日期變更為負責人姓名及目標完成日期
  • 新增「狀態列」(計畫、決策、實施待定、已完成、已放棄)。
  • 措施結果採取的措施完成日期和採取的措施及生效日期(表格A~H)變更為採取基於證據的措施和完成日期。
  • 新增「特殊特性」「備註


第七步,結果文件化

D/PFMEA的結果文件需要向管理層和客戶報告內部情況。



AIAG-VDA FMEA新版公布!

FMEA


(圖片來源:AIAG)

【IATF16949五大工具之一】FMEA新版變化有哪些?

新版FMEA最大的改變即是使用「七步法」。以精確、關聯和完整的方式提供了技術風險的結構,新的結構如下:

  • 精確的,因使用技術術語來描述故障模式及潛在原因;
  • 相關的,因為失效影響描述了失效的技術後果;
  • 完整的,因為它使用了「聚焦元素–上級元素–下級元素」的方法,可以全面審查風險。

另外一個顯著變化,是強調FMEA策劃及準備作為FMEA第一步,雖然定義範圍一直是FMEA的一部分,但新版FMEA手冊使其更加突出。

例如,確定分析邊界(包括什麼和不包含什麼)、5TFMEA意圖、時間、團隊、任務、工具)的應用,FMEA資料庫的準備和經驗教訓,以及角色和職責的明確定義(管理者、技術主管、協調員、團隊成員)等。

【IATF16949五大工具之一】FMEA新版七步法解析

新版FMEA七步法更有條理,對提高跨功能小組的效率發揮了重要作用:

  • 可以全面性地解決更多風險;
  • FMEA的多學科評論變得引人注目,「用技術指導思考」而非「無聚焦的頭腦風暴」,避免了對 FMEA的沮喪態度。
  • 使高階管理者能夠理解和審查必要的行動和資源,以降低技術風險。


FMEA



第一步,定義範圍

強調並澄清了建立穩健的FMEA所需基礎:

變更重點

變更內容

n FMEA的目的、目標和限制技術風險文件編制規範(清晰、基於現實,真實和完整)
n 更強調高階管理者對FMEA開發過程的承諾。
n 與專有技術保護相關的澄清。
n AIAG-VDA FMEA手冊過度策略說明。
n 使用FMEA資料庫來保存組織知識和經驗教訓。
n DFMEAPFMEA中分析的同一特性,使用相同的失效後果,以實現DFMEAPFMEA的關聯。
n 使用5T法:透過明確工作目的和範圍、與APQP階段的時間安排一致,確定團隊的典型角色和責任,七步法的任務使用,工具FMEA示例(包括使用軟體和傳統試算表)。

n 增加公司名稱

n 增加工程地點

n 增加顧客名稱

n 增加項目

n 增加修訂日期

n 增加保密級別

n 刪除系統、子系統或組件標記

n 刪除關鍵日期

n 刪除頁碼/頁數

n 年型/項目變更為年型/平台

n FMEA編號變更為DFMEA/PFMEA ID編號

n 編制人變更為設計/過程 責任人

n FMEA日期(初始日期)變更為開始日期

n 核心團隊變更為跨職能團隊

第二步,結構分析

DFMEA:從理解系統結構開始,再將設計分解為系統、子系統和組件之後,聚焦元素、上級元素下級元素將以表格形式描述,並提供在結構分析使用工具的附加說明(如框圖、結構樹)。

上級元素

聚焦元素

下級元素


PFMEA:其結構分析,增加了更詳細的製造流程分解:

上級元素

過程名稱

(整個製造過程)

聚焦元素

步驟站編號和名稱

下級元素

生產要素4M


第三步,功能分析

DFMEA:更深入地解釋「如何正確地描述一個功能」,包括支持功能分析的工具(P圖)。

PFMEA:增加了與上級元素和下級元素相關的功能和要求描述,故障影響(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。


第四步,失效分析

DFMEA關注要素的概念確定了分析的重點。


變更重點

變更內容

增加了失效類型失效鍊模型的概念,以支持更全面(描述更多故障)和一致(FEFMFC之間的內部一致性)的失效描述。

n 潛在失效模式變更為:關注要素的失效模式(FM)

n 潛在失效影響變更為:對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響(FE)

n 潛在失效原因變更為:下一較低級別要素或特性的失效起因(FC)

n 各列順序從FM-FE-FC變更為:FE-FM-FC



PFMEA

  • 潛在失效影響已變更為對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響(FE)
  • 嚴重度已變更為FE的嚴重度(S)
  • 變更原因:製造業的分工要求用戶考慮對製造業的內部及外部影響。

AIAG嚴重度影響

AIAG-VDA嚴重度影響

對顧客及製造上

最終用戶上

  • 潛在失效模式已更改為聚焦元素的失效模式(FM)
  • 潛在失效起因已更改為工作要素的失效起因(FC)。


第五步,風險分析

失效均根據評級表中確定的標準進行評級,故術語「排序Ranking」更換為「評級Rating」

  • 嚴重度評級對各個級別均定義新的十分制量表。評級10和9與功能安全組對應(無論警告如何,安全評級為10,而法規為9)。
  • 當前過程控制-預防已變更為FC的當前預防控制(PC)
  • 頻度變更為FC的頻度(O)

DFMEA

  • 進一步區分預防控制(PC)和探測控制(DC)。在評價發生率和探測率之前,需要考慮PC和 DC有效性的確認。
  • 確定嚴重程度、發生率和探測度後,DFMEA「行動優先級(AP)」替換 「RPN」,根據 AP高、中、低水準確定行動優先級。(AP表對DFMEA和PFMEA都通用。)

PFMEA

  • 「分類列」更換為「特殊特性」「篩選代碼」
  • 「發生度」更換為「FC的發生度」
  • 發生度基於「預測FC發生」,從而需確定預防控制(PC)的實際有效性;
  • 現行過程控制,將「預防措施」更換為「失效原因(FC)的現有預防控制(PC)」
  • 現行過程控制,「探測措施」將被「探測失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的現行探測控制」取代;
  • 「探測措施」變更為「FC或FM探測措施」;
  • 探測度現在基於三個因素探測方法成熟度、探測機會和探測能力。


第六步,優化

  • 因信息的劃分有助於用戶可視化管理與預防和探測相關的措施,故「建議措施」變更為「預防措施」「探測措施」
  • 責任及目標完成日期變更為負責人姓名及目標完成日期
  • 新增「狀態列」(計畫、決策、實施待定、已完成、已放棄)。
  • 措施結果採取的措施完成日期和採取的措施及生效日期(表格A~H)變更為採取基於證據的措施和完成日期。
  • 新增「特殊特性」「備註


第七步,結果文件化

D/PFMEA的結果文件需要向管理層和客戶報告內部情況。



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