AIAG-VDA FMEA新版公布!
(圖片來源:AIAG)
【IATF16949五大工具之一】FMEA新版變化有哪些?
新版FMEA最大的改變即是使用「七步法」。以精確、關聯和完整的方式提供了技術風險的結構,新的結構如下:
- 精確的,因使用技術術語來描述故障模式及潛在原因;
- 相關的,因為失效影響描述了失效的技術後果;
- 完整的,因為它使用了「聚焦元素–上級元素–下級元素」的方法,可以全面審查風險。
另外一個顯著變化,是強調FMEA策劃及準備作為FMEA第一步,雖然定義範圍一直是FMEA的一部分,但新版FMEA手冊使其更加突出。
例如,確定分析邊界(包括什麼和不包含什麼)、5T(FMEA意圖、時間、團隊、任務、工具)的應用,FMEA資料庫的準備和經驗教訓,以及角色和職責的明確定義(管理者、技術主管、協調員、團隊成員)等。
【IATF16949五大工具之一】FMEA新版七步法解析
新版FMEA七步法更有條理,對提高跨功能小組的效率發揮了重要作用:
- 可以全面性地解決更多風險;
- FMEA的多學科評論變得引人注目,「用技術指導思考」而非「無聚焦的頭腦風暴」,避免了對 FMEA的沮喪態度。
- 使高階管理者能夠理解和審查必要的行動和資源,以降低技術風險。
第一步,定義範圍
強調並澄清了建立穩健的FMEA所需基礎:
變更重點 |
變更內容 |
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n FMEA的目的、目標和限制技術風險文件編制規範(清晰、基於現實,真實和完整) |
n 增加公司名稱 |
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n 增加工程地點 |
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n 增加顧客名稱 |
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n 增加項目 |
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n 增加修訂日期 |
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n 增加保密級別 |
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n 刪除系統、子系統或組件標記 |
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n 刪除關鍵日期 |
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n 刪除頁碼/頁數 |
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n 年型/項目變更為年型/平台 |
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n FMEA編號變更為DFMEA/PFMEA ID編號 |
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n 編制人變更為設計/過程 責任人 |
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n FMEA日期(初始日期)變更為開始日期 |
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n 核心團隊變更為跨職能團隊 |
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第二步,結構分析
DFMEA:從理解系統結構開始,再將設計分解為系統、子系統和組件之後,聚焦元素、上級元素和下級元素將以表格形式描述,並提供在結構分析使用工具的附加說明(如框圖、結構樹)。
上級元素 |
聚焦元素 |
下級元素 |
PFMEA:其結構分析,增加了更詳細的製造流程分解:
上級元素 過程名稱 (整個製造過程) |
聚焦元素 步驟站編號和名稱 |
下級元素 生產要素4M |
第三步,功能分析
DFMEA:更深入地解釋「如何正確地描述一個功能」,包括支持功能分析的工具(P圖)。
PFMEA:增加了與上級元素和下級元素相關的功能和要求描述,故障影響(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。
第四步,失效分析
DFMEA:關注要素的概念確定了分析的重點。
變更重點 |
變更內容 |
增加了失效類型和失效鍊模型的概念,以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之間的內部一致性)的失效描述。 |
n 潛在失效模式變更為:關注要素的失效模式(FM)。 n 潛在失效影響變更為:對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響(FE)。 n 潛在失效原因變更為:下一較低級別要素或特性的失效起因(FC)。 n 各列順序從FM-FE-FC變更為:FE-FM-FC。 |
PFMEA:
- 潛在失效影響已變更為對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響(FE)。
- 嚴重度已變更為FE的嚴重度(S)。
- 變更原因:製造業的分工要求用戶考慮對製造業的內部及外部影響。
AIAG嚴重度影響 |
AIAG-VDA嚴重度影響 |
對顧客及製造上 |
最終用戶上 |
- 潛在失效模式已更改為聚焦元素的失效模式(FM)。
- 潛在失效起因已更改為工作要素的失效起因(FC)。
第五步,風險分析
失效均根據評級表中確定的標準進行評級,故術語「排序Ranking」更換為「評級Rating」。
- 嚴重度評級對各個級別均定義新的十分制量表。評級10和9與功能安全組對應(無論警告如何,安全評級為10,而法規為9)。
- 當前過程控制-預防已變更為FC的當前預防控制(PC)。
- 頻度變更為FC的頻度(O)。
DFMEA:
- 進一步區分預防控制(PC)和探測控制(DC)。在評價發生率和探測率之前,需要考慮PC和 DC有效性的確認。
- 確定嚴重程度、發生率和探測度後,DFMEA「行動優先級(AP)」替換 「RPN」,根據 AP高、中、低水準確定行動優先級。(AP表對DFMEA和PFMEA都通用。)
PFMEA:
- 將「分類列」更換為「特殊特性」和「篩選代碼」;
- 「發生度」更換為「FC的發生度」;
- 發生度基於「預測FC發生」,從而需確定預防控制(PC)的實際有效性;
- 現行過程控制,將「預防措施」更換為「失效原因(FC)的現有預防控制(PC)」
- 現行過程控制,「探測措施」將被「探測失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的現行探測控制」取代;
- 「探測措施」變更為「FC或FM探測措施」;
- 探測度現在基於三個因素:探測方法成熟度、探測機會和探測能力。
第六步,優化
- 因信息的劃分有助於用戶可視化管理與預防和探測相關的措施,故「建議措施」變更為「預防措施」和「探測措施」。
- 責任及目標完成日期變更為負責人姓名及目標完成日期。
- 新增「狀態列」(計畫、決策、實施待定、已完成、已放棄)。
- 措施結果採取的措施完成日期和採取的措施及生效日期(表格A~H)變更為採取基於證據的措施和完成日期。
- 新增「特殊特性」及「備註」。
第七步,結果文件化
D/PFMEA的結果文件需要向管理層和客戶報告內部情況。
AIAG-VDA FMEA新版公布!
(圖片來源:AIAG)
【IATF16949五大工具之一】FMEA新版變化有哪些?
新版FMEA最大的改變即是使用「七步法」。以精確、關聯和完整的方式提供了技術風險的結構,新的結構如下:
- 精確的,因使用技術術語來描述故障模式及潛在原因;
- 相關的,因為失效影響描述了失效的技術後果;
- 完整的,因為它使用了「聚焦元素–上級元素–下級元素」的方法,可以全面審查風險。
另外一個顯著變化,是強調FMEA策劃及準備作為FMEA第一步,雖然定義範圍一直是FMEA的一部分,但新版FMEA手冊使其更加突出。
例如,確定分析邊界(包括什麼和不包含什麼)、5T(FMEA意圖、時間、團隊、任務、工具)的應用,FMEA資料庫的準備和經驗教訓,以及角色和職責的明確定義(管理者、技術主管、協調員、團隊成員)等。
【IATF16949五大工具之一】FMEA新版七步法解析
新版FMEA七步法更有條理,對提高跨功能小組的效率發揮了重要作用:
- 可以全面性地解決更多風險;
- FMEA的多學科評論變得引人注目,「用技術指導思考」而非「無聚焦的頭腦風暴」,避免了對 FMEA的沮喪態度。
- 使高階管理者能夠理解和審查必要的行動和資源,以降低技術風險。
第一步,定義範圍
強調並澄清了建立穩健的FMEA所需基礎:
變更重點 |
變更內容 |
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n FMEA的目的、目標和限制技術風險文件編制規範(清晰、基於現實,真實和完整) |
n 增加公司名稱 |
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n 增加工程地點 |
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n 增加顧客名稱 |
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n 增加項目 |
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n 增加修訂日期 |
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n 增加保密級別 |
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n 刪除系統、子系統或組件標記 |
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n 年型/項目變更為年型/平台 |
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n FMEA編號變更為DFMEA/PFMEA ID編號 |
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n 編制人變更為設計/過程 責任人 |
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n FMEA日期(初始日期)變更為開始日期 |
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n 核心團隊變更為跨職能團隊 |
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第二步,結構分析
DFMEA:從理解系統結構開始,再將設計分解為系統、子系統和組件之後,聚焦元素、上級元素和下級元素將以表格形式描述,並提供在結構分析使用工具的附加說明(如框圖、結構樹)。
上級元素 |
聚焦元素 |
下級元素 |
PFMEA:其結構分析,增加了更詳細的製造流程分解:
上級元素 過程名稱 (整個製造過程) |
聚焦元素 步驟站編號和名稱 |
下級元素 生產要素4M |
第三步,功能分析
DFMEA:更深入地解釋「如何正確地描述一個功能」,包括支持功能分析的工具(P圖)。
PFMEA:增加了與上級元素和下級元素相關的功能和要求描述,故障影響(FE)和故障原因(FC)描述更清晰完整。
第四步,失效分析
DFMEA:關注要素的概念確定了分析的重點。
變更重點 |
變更內容 |
增加了失效類型和失效鍊模型的概念,以支持更全面(描述更多故障)和一致(FE、FM、FC之間的內部一致性)的失效描述。 |
n 潛在失效模式變更為:關注要素的失效模式(FM)。 n 潛在失效影響變更為:對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響(FE)。 n 潛在失效原因變更為:下一較低級別要素或特性的失效起因(FC)。 n 各列順序從FM-FE-FC變更為:FE-FM-FC。 |
PFMEA:
- 潛在失效影響已變更為對上一較高級別要素和/或最終用戶的失效影響(FE)。
- 嚴重度已變更為FE的嚴重度(S)。
- 變更原因:製造業的分工要求用戶考慮對製造業的內部及外部影響。
AIAG嚴重度影響 |
AIAG-VDA嚴重度影響 |
對顧客及製造上 |
最終用戶上 |
- 潛在失效模式已更改為聚焦元素的失效模式(FM)。
- 潛在失效起因已更改為工作要素的失效起因(FC)。
第五步,風險分析
失效均根據評級表中確定的標準進行評級,故術語「排序Ranking」更換為「評級Rating」。
- 嚴重度評級對各個級別均定義新的十分制量表。評級10和9與功能安全組對應(無論警告如何,安全評級為10,而法規為9)。
- 當前過程控制-預防已變更為FC的當前預防控制(PC)。
- 頻度變更為FC的頻度(O)。
DFMEA:
- 進一步區分預防控制(PC)和探測控制(DC)。在評價發生率和探測率之前,需要考慮PC和 DC有效性的確認。
- 確定嚴重程度、發生率和探測度後,DFMEA「行動優先級(AP)」替換 「RPN」,根據 AP高、中、低水準確定行動優先級。(AP表對DFMEA和PFMEA都通用。)
PFMEA:
- 將「分類列」更換為「特殊特性」和「篩選代碼」;
- 「發生度」更換為「FC的發生度」;
- 發生度基於「預測FC發生」,從而需確定預防控制(PC)的實際有效性;
- 現行過程控制,將「預防措施」更換為「失效原因(FC)的現有預防控制(PC)」
- 現行過程控制,「探測措施」將被「探測失效原因(FC)」或「故障模式(FM)的現行探測控制」取代;
- 「探測措施」變更為「FC或FM探測措施」;
- 探測度現在基於三個因素:探測方法成熟度、探測機會和探測能力。
第六步,優化
- 因信息的劃分有助於用戶可視化管理與預防和探測相關的措施,故「建議措施」變更為「預防措施」和「探測措施」。
- 責任及目標完成日期變更為負責人姓名及目標完成日期。
- 新增「狀態列」(計畫、決策、實施待定、已完成、已放棄)。
- 措施結果採取的措施完成日期和採取的措施及生效日期(表格A~H)變更為採取基於證據的措施和完成日期。
- 新增「特殊特性」及「備註」。
第七步,結果文件化
D/PFMEA的結果文件需要向管理層和客戶報告內部情況。